Análisis de Causa Raíz, Desviaciones y CAPA

Asegura la integridad y eficiencia de tus procesos aplicando metodologías sólidas de análisis de causa raíz y gestión de acciones correctivas.

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Temario

  1. Calidad y Mejora Continua
    • Definiciones
    • Costo de calidad
    • La fábrica oculta
    • Calidad farmacéutica
    • Desviaciones y no conformidades
  2. Pensamiento Sistémico
    • ¿De dónde vienen los problemas?
    • Las leyes del pensamiento sistémico
    • Elementos del pensamiento sistémico
    • Ciclos de interacción
    • Cómo evaluar la efectividad de una acción
  3. El Error Humano. Capacitación
    • Principios del aprendizaje adulto
    • Proceso de aprendizaje adulto
    • El error humano
    • Controlando las fuentes de error humano
    • Cómo generar buen contenido en un PNO
  4. Análisis de Riesgos. ICH Q9
    • Definición de riesgo y gestión de riesgo de acuerdo con ICH Q9(R1)
    • Principios de la gestión de riesgos
    • Proceso de gestión de riesgos de calidad
    • Responsables de la gestión de riesgos
    • Metodología de la gestión de riesgos
  5. Procesos para Análisis de Causa Raíz
  6. Herramientas para Análisis de Causa Raíz
    • Tipos de fuentes de información
    • Herramientas estadísticas
    • A3
    • Las siete herramientas de calidad
  7. Acciones Correctivas – Acciones Preventivas (CAPAs)
    • Conceptos básicos
    • Diferencias entre acción correctiva y preventiva
    • Implementación de CAPAs
    • Medición de efectividad de CAPAs

Introducción

En este curso aprenderás a identificar y aplicar las principales herramientas para determinar causas raíz dentro de la cadena de manufactura farmacéutica —tanto analítica como de producción—.

Con ello, podrás diseñar acciones correctivas y preventivas efectivas, y evaluar su impacto mediante indicadores de desempeño que reflejen una mejora real en tus proceso.

Dirigido a

Precios

PRECIO (No incluye IVA)
– Empresas: $6,000 por persona
– Profesionista Independiente: $4,500 por persona