Validación de Limpieza

Aprende a minimizar los riesgos de contaminación cruzada, desarrollar protocolos de validación efectivos y mantener el estado validado.

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Introducción

En este curso conocerás la importancia de la validación de limpieza para minimizar los riesgos de contaminación cruzada, así como los criterios técnicos para ejecutarla conforme a los lineamientos de la Organización Mundial de la Salud.

Además, revisarás los elementos clave para desarrollar protocolos, establecer criterios de aceptación, elaborar reportes de validación y mantener el estado validado.

Objetivo

Al finalizar el curso, reafirmarás la importancia de la validación de limpieza para garantizar la seguridad de los medicamentos. Además, contarás con herramientas para diseñar protocolos efectivos y evaluar los resultados obtenidos, con el fin de determinar si un proceso de limpieza es confiable.

Dirigido a:

  • Personal de las áreas de Desarrollo, Transferencias de Tecnología, Validación, Producción, Aseguramiento de Calidad, Laboratorio de Control de Calidad, Sistemas de Calidad (elaboradores de RRAP).
  • Químicos, ingenieros, supervisores, jefes y gerentes.

Duración:

05:57:35

Precios

$4,400 MXN (IVA incluído)

Temario

  1. Introducción (Objetivos del curso)
  2. Ciclo de la Validación
  3. El Proceso de Validación
  4. Gestión de Riesgos
  5. Validación de Limpieza (VL)
  6. Diseño del Proceso de Limpieza
  7. Matriz de Peor Caso
  8. Métodos Analíticos para VL
  9. Criterios de Aceptación. Inspección Visual
  10. Aspectos Microbiológicos en la VL
  11. Tiempo de Permanencia
  12. Etapa 3 de la VL
  13.